Qualitätskontrolle
Die Qualtätskontrolle von DISCH basiert auf den Richtlinien der Good Manufacturing Practice. Auf Kundenwunsch bietet DISCH auch Fullservice Lösungen an, welche alle notwendigen Massnahmen einer Markteinführung beinhalten. Unsere erweiterte Dienstleistungspalette beinhaltet die folgenden Arbeiten: Eingangskontrolle von Rohstoffen, Testen von Wirkstoffen in Lösungen, Kontrolle von Zwischenprodukten, Endproduktkontrolle, Prüfung der Chargendokumentation und Erstellen von Analysezertifikaten.
Produktspezifische Dienstleistungen
Neben der Prüfung der spezifischen Produktionscharge bietet DISCH folgende produktspezifischen Dienstleistungen:
- Durchführung von Stabilitätsstudien
- Herausgabe von Qualitätsbewertungen
- Herausgabe von statistischen Dokumenten
- Entwicklung von Test Methoden
- Kundenbasierende Lösungen zur Qualitätsüberprüfung
Massstäbe für gesicherte GMP
Neben den produktspezifischen Überprüfungen im Rahmen der generellen Qualitätskontrolle führt DISCH umfassend Messungen zur Sicherstellung von GMP durch:
- Qualifikation der Produktionsanlagen
- Verfahrensvalidierung
- Reinigungsvalidierung
- Reinraummonitoring
- Hygienemonitoring
- Betriebliche Gesundheitschecks
- Ausübung von Lieferantenaudits
Qualitätsanforderungen
- Swissmedic Zulassung
- Erfüllung von GMP (Good Manufacturing Practice)
- Qualitätsprüfung, Stabilitätsüberprüfungen und Entwicklung von Überprüfungsmethoden
Your competent partner
DISCH ist ein Auftragshersteller (inklusive Entwicklung) von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmittel basierend auf der Süsswarentechnologie.
Was können wir für Sie tun?
Für geschäftliche Anfragen kontaktieren Sie Rouven Schulthess. Für andere Anfragen: info@disch.ch
