Validierung
Validierung ist ein dokumentierter Nachweis über die ausgeführten Produktionsverfahren, Produktionsprozesse und Aktivitäten mit dem Zweck, das gewünschte Qualitätsniveau aller Phasen einzuhalten. In der pharmazeutischen Industrie ist es sehr wichtig, dass die abschliessenden Versuche unter der Einhaltung des entsprechenden Standards hergestellt werden können und dass der adaptierte Prozess konsistent ist. Es muss weiter gewährleistet sein, dass der Prozess immer die zu erwartenden Ergebnisse erfüllt.
Validierungsprinzipien
- Erarbeitung der notwendigen Dokumente für die Ausführung von Validierung und Produktion
- Übereinstimmung des Validationsprozesses mit den Anforderungen von GMP (Good Manufacturing Practice)
Validierungsmethoden
- Validierung der Herstellungsprozesse
- Validierung der Ausrüstung und Anlagen
- Validierung der Reinigung
- Validierung der analytischen Methoden
- Validierung der Verpackung
Unser Angebot
- Kompletter Service vom Konzept bis zur Produktlancierung
- Herstellung nach spezifischen Standards (Lebensmittel oder GMP), Swissmedic zertifiziert
- Qualitätsprüfungen, Stabilitätsstudien und Entwicklung von Prüfungsmethoden
Ihr kompetenter Partner
DISCH ist ein Auftragshersteller (inklusive Entwicklung) von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmittel basierend auf der Süsswarentechnologie.
Was können wir für Sie tun?
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