Stabilität

Stability

Stabilitätsstudien sind essentiell, wenn es darum geht, professionelle Daten zu erfassen, welche im Zusammenhang mit der Stabilität von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen stehen. Basierend auf solchen Stabilitätsstudien sind Kunden in der Lage, die Haltbarkeit selber zu bestimmen und garantieren somit, dass der Wirkstoffgehalt die Spezifikationen erfüllen. DISCH bietet hier ein breites Spektrum an Stabilitätsüberprüfungen an.

Stability

Stabilität basierend auf ICH Richtlinien

  • Langfristige Stabilitätsstudien. Stichproben und Lagerungskonditionen erfüllen die Empfehlungen der ICH Richtlinien. Ein Minimum von 12 Monaten ist vorgeschrieben.
  • Folgestabilitätsstudien. Stichproben und Lagerungskonditionen erfüllen die Empfehlungen der ICH Richtlinien. Diese Art von Überprüfungen unterstützen die Sicherheit des Produktes, einschliesslich des aktiven Wirkstoffes während der ersten Lagerungszeit.

Stability

Stabilität basierend auf Kundenwunsch

  • Stabilitätsstress-Studien. Lagerfähigkeit vom Produkt und den aktiven Wirkstoffen sind im Fokus der Stabilitätsstudien.
  • Massgeschneiderte Stabilitätsstudien für Kunden. Basierend auf Kundenbedürfnisse werden verschiedene Parameter definiert und ein spezifischer Bericht erstellt.

Unser Angebot

  • Kompletter Service vom Konzept bis zur Produktlancierung
  • Herstellung nach spezifischen Standards (Lebensmittel oder GMP), Swissmedic zertifiziert
  • Qualitätsprüfungen, Stabilitätsstudien und Entwicklung von Prüfungsmethoden

Ihr kompetenter Partner

DISCH ist ein Auftragshersteller (inklusive Entwicklung) von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmittel basierend auf der Süsswarentechnologie.


Was können wir für Sie tun?

Für geschäftliche Anfragen kontaktieren Sie Daniel Bernegger. Für andere Anfragen: info@disch.ch