Validierung

Validierung ist ein dokumentierter Nachweis über die ausgeführten Produktionsverfahren, Produktionsprozesse und Aktivitäten mit dem Zweck das gewünschte Qualitätsniveau aller Phasen einzuhalten. In der pharmazeutischen Industrie ist es sehr wichtig, dass die abschliessenden Versuche unter der Einhaltung des entsprechenden Standards hergestellt werden können und dass der adaptierte Prozess konsistent ist. Es muss weiter gewährleistet sein, dass der Prozess immer die zu erwartenden Ergebnisse erfüllt.

Validation

Validierungsprinzipien

  • Erarbeitung der notwendigen Dokumente für die Ausführung von Validierung und Produktion
  • Übereinstimmung des Validationsprozesses mit den Anforderungen von GMP (Good Manufacturing Practice)

Validation

Validierungsmethoden

  • Validierung der Herstellungsprozesse
  • Validierung der Ausrüstung und Anlagen
  • Validierung der Reinigung
  • Validierung der analytischen Methoden
  • Validierung der Verpackung

Unser Angebot

  • Kompletter Service vom Konzept bis zur Produktlancierung
  • Herstellung nach spezifischen Standards (Lebensmittel oder GMP), Swissmedic zertifiziert
  • Qualitätsprüfungen, Stabilitätsstudien und Entwicklung von Prüfungsmethoden

Ihr kompetenter Partner

DISCH ist ein Auftragshersteller (inklusive Entwicklung) von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmittel basierend auf der Süsswarentechnologie.


Was können wir für Sie tun?

Für geschäftliche Anfragen kontaktieren Sie Josef Baumann: josef.baumann@disch.ch. Für andere Anfragen und Themen: info@disch.ch